最新 | 54个大品种通过一致性评价（由此可知名单）

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作者 | 聆言

药原由相容性评分竞赛最新进展：54个可食用过评，15个...

看点：

8翌年CDE追加不作为号68个（48个可食用、39家跨国原由业）。

8翌年有77个据悉（另有等同通过）包括54个可食用过评。

根据药智样本跨国原由业版相容性评分量化系统推断，2021年8翌年份追加相容性评分不作为号68个；有77个据悉（另有等同通过据悉9个）过评。（文末附8翌年上交与过评相容性评分详细情况注记）

左图1 2021年1翌年-2021年8翌年上交/通过渐进

样本相关联：药智样本，药智发表意见编订

过评详细情况

8翌年累计有77个不作为号通过/等同通过相容性评分，包括49家跨国原由业的54个可食用，其中会15个可食用为过评。 从过评跨国原由业而言，8翌年上海同光下雨天医药有限全资次于第一，有5个可食用通过相容性评分。其次是上海金耀港龙有限全资，有4个可食用通过相容性评分。宜昌人福港龙股份公司全资与皋医药（华南）有限全资皆有3个可食用过评，并列第三。 上海同光下雨天医药有限全资成立于2001年，由老挝同光、同光下雨天、江苏农垦、上海金康四家股份投资创建，而今已转变踏入“类固醇开发、生产、经销商”三位一体，厂商涵盖心脑一个组织肾脏、、外科围术、进食、外科等放射治疗领域的中会国化药综合胜算百强跨国原由业！前为有开发管线100余项，各项专利为数百件，承担多项国家级、省市级重大科技项目。在中会国上市药品样本库中会该全资以外据悉85个，包括56个可食用。该全资前为在已上交/等同上交45个可食用，就有、注射用盐酸吉西他芝、阿哌沙班片等24个可食用过评（另有等同通过）。 上海金耀港龙有限全资（注记列通称金耀港龙），是上海金耀财团有限全资所原属的上海天药港龙持股有限全资的控股子全资，是财团重点药品生产跨国原由业和战略转型的骨干跨国原由业。前为在，金耀港龙以外小容量镇静剂、软膏剂、猪膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、较硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等16个注射液200余个厂商规格药品类类固醇的批准文号。该全资前为在已上交/等同上交18个可食用，其中会有注射用甲泼尼龙琥珀酸锂、等8个可食用过评（另有等同通过）。

左图2 2021年8翌年跨国原由业通过可食用为数TOP10

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从可食用看，8翌年竞争最激烈的可食用为，有3家跨国原由业一时间过评。除此之外，瓦纳药物磷酸酯制剂等多个可食用皆有2家跨国原由业过评。 截至前为在共有40家跨国原由业上交相容性评分，其中会18家跨国原由业过评。高血压为：全身性、心肌梗塞。

左图3 2021年8翌年可食用通过跨国原由业为数TOP10

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48个可食用上交，镇静剂超60%

2021年8翌年份CDE追加相容性评分不作为号68个,包括39家跨国原由业的48个可食用，其中会镇静剂分之二比再次超过60%。

左图4 2021年8翌年上交注射液详细情况

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上交可食用而言，2021年8翌年，羧酸苯甲酸制剂、注射用哌拉西林锂他唑巴坦锂、注射用唑美唑锂皆有3个不作为号被承包。详细情况见下左图

左图5 2021年8翌年可食用上交不作为号为数TOP10

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羧酸己酸制剂，限于于卫生保健及放射治疗血胶原溶解亢进造成的各种病变。

（1）、膀胱、肺、肺、胰、脑一个组织、阴囊、肾上腺、甲状腺等高贵纤溶酶原激活物脏器的小腿或手术病变，一个组织纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶或尿激酶过量造成的病变。

（2）哮喘肾脏内凋亡（DIC）晚期，避开继发性纤溶亢进症。

（3）可作为白血病患儿开刀或口腔手术后病变或翌年经过多的主要用途放射治疗。

（4）可用于上进食道病变、咯血、细菌性肝细胞增加性紫癜和猪癌等各种病变的对症放射治疗，对一般慢性渗血这两项；对凋亡功用异常造成的病变差；

（5）发散应用：0.5%水溶液冲洗膀胱用于术后膀胱病变；拨牙后可用10%水溶液嗽口和蘸药的棉球填塞小腿；亦可用5%～10%水溶液布料浸泡后敷帖小腿。

前为在该可食用就有4家跨国原由业对其进行了相容性评分上交，谁是过评，值得憧憬。 注射用哌拉西林锂他唑巴坦锂，是由青药物类抗孢子类固醇哌拉西林和β-内酰胺酶抑药品他唑巴坦组成的复方类固醇，限于于放射治疗社区未取得脑膜炎、医院未取得脑膜炎、泌膀胱病菌等病症中会登录大肠杆孢子的易感分离株造成的中会度至重度病菌。为了增加耐药大肠杆孢子的产生和保持静脉注射及其他抗孢子类固醇的有效性，静脉注射应只用于放射治疗或卫生保健经证实或有确凿证据怀疑是由大肠杆孢子所引发的病菌。前为中会国有该可食用的据悉74个，包括23家跨国原由业。前为在就有7家跨国原由业对其进行了相容性评分上交，其中会皋、华北医药已过评。 注射用唑美唑锂，限于于放射治疗由对唑美唑锂尖锐的金黄色葡萄球孢子、大肠杆孢子、肺炎杆孢子、变形杆孢子、摩氏摩根孢子、奥尔巴尼孢子原属、拟杆孢子原属、进食链球孢子原属及博罗沃孢子原属（双路博萨多韦孢子除外）所造成的下述病菌：败血症；急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道性疾病继发病菌；膀胱炎，肾盂肾炎；败血症；胆囊炎、胆管炎；前庭大腺炎、阴囊内病菌、阴囊附件炎、阴囊两旁一个组织炎；颌骨周围粉笔织炎、颌炎。前为中会国有该可食用的据悉70个，包括28家跨国原由业。前为在就有8家跨国原由业对其进行了相容性评分上交，其中会仅四川倍特过评。 从跨国原由业角度，8翌年甘肃医书堂前港龙有限全资与四川倍特港龙持股有限全资有3个不作为号联合上交相容性评分未获不作为，次于榜首。多家跨国原由业皆有2个不作为号上交相容性评分未获不作为，详细情况见下左图。

左图6 2021年8翌年跨国原由业上交不作为号为数TOP10

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甘肃医书堂前港龙有限全资是由四川倍特港龙财团筹资收购甘肃升和港龙持股有限全资海科医药分全资组建而成。全资前为有中会医提取厂长、固体药品厂长、液体药品厂长、原料药厂长等四个生产厂长，共八条生产线。甘肃医书堂前港龙有限全资前为在已上交/等同上交2个可食用，与四川倍特港龙持股有限全资联合上交2个可食用，皆未过评。 四川倍特港龙持股有限全资是一家专业人士从事高端研制成功药、创新药、中会成药和原料药开发、生产及经销商的高新技术跨国原由业。经过多年的创新转变，逐步转变踏入一家开发理念超前、开发胜算强劲、厂商管线齐备、生产质量卓越和行销网络完善的产业化医药跨国原由业。中会国上市药品样本库中会该全资以外据悉308个，包括182个可食用。该全资前为在已上交/等同上交67个可食用，就有富马酸丙酚替诺福韦片、左乙拉西坦注射用浓水溶液、注射用氨苄西林锂等32个可食用过评（另有等同通过）。

新规1：

2021年8翌年通过（另有等同通过）相容性评分详细情况注记

新规2：

2021年8翌年上交相容性评分详细情况注记

样本截止至2021年9翌年1日 样本相关联：药智样本研制成功药相容性评分量化系统