Mallinckrodt的利达加压素达到1型肝肾综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt宣布其波尔加压素治疗1型肝功能综合症（HRS-1）病患的III期CONFIRM试验车不符其主要终点和依然所有预先指定的次要目标。这一消息更进一步股票每周三上涨11％，该母公司计划于明年初向FDA提出营销申请可用治疗。波尔加压素是一种对V1受体具有软性的加压素嘌呤。该试验车包括300名肝硬化和腹水的HRS-1病患，其肾功能迅速恶化且对镇痛药或白蛋白无反应。参加者随机接受用药波尔加压素或安慰剂。主要目标是在15天内验证HRS反败为胜，定义为连续两次血液肌酐值为1.5 mg / dL或更是极低的病患百分比。次要终点包括在14天时间内HRS反败为胜病患的死亡率，以及在很难肝脏替代治疗的情况下可维持HRS反败为胜至第30天的百分比。Mallinckrodt反驳，加拿大或旧金山目前未准许可用HRS-1的口服治疗，该病因每年影响约30000至40000名病患。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria获得了波尔加压素。该口服目前已被许多国家准许为HRS-1的标准治疗口服。零碎出处：#axzz5wju8jPOt本文则有波尔医学（MedSci）原创编译收集，转载需准许！