巴比伦替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要终点

1年底25日，阿斯利康twitter显示，Calquence(日尔曼替尼)用药既往经治高危慢性淋巴细胞乳腺癌(CLL)高血压的III期 ELEVATE-RR 研究者达到无进展生存期非劣效于人口为129人替尼的主要三站。ELEVATE-RR研究者是首个在CLL高血压（最常见乳腺癌种类）里开展的头对头比较两种Bruton半胱氨酸激酶（BTK）选择性剂的III期临床研究者。

该研究者同时也达到关键次要三站，与人口为129人替尼分组相对，Calquence分组高血压房颤不良反应比率更低（心房纤颤是麻痹的常见种类，房颤高血压里风、心力衰竭和其他心脏相关并发症病危风险显着降低）。进一步等级测试结果显示，两分组高血压3级及以上受到感染或Richter’s 转化(CLL转变为另一种侵袭性淋巴瘤)比率无差异性。Calquence分组OS（总生存期）在数值上有单单趋势。总体而言，Calquence的可用性和耐受性与其此前临床开发项目相反。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)研究者是一项随机、多里心、免费标签III期研究者，旨在风险评估Calquence vs 人口为129人替尼用药既往不感兴趣过用药的有着高风险特征(依赖于17p缺失和/或11q缺失)CLL高血压。533则有受试者被随机分为2分组，分别不感兴趣Calquence（100mg、每日2次）或人口为129人替尼（420mg，每日1次）用药，直至疾病进展或出现不可耐受危险性。 该研究者主要三站为独立评审秘书处秘书处风险评估的PFS（非劣效性，250个事件测试结果），次要三站包括房颤比率、用药相关3级及以上受到感染比率、Richter’s 转化比率和总生存期。 CLL是最常见乳腺癌种类，2017年全世界估计有11.4万则有上新发病则有。随着用药方式为的改善，CLL高血压生命期显着延长。CLL高血压血液循环里过多的骨髓造血干细胞转变成了持续性的淋巴细胞，而这些持续性细胞难以抵抗受到感染。随着持续性细胞数目的降低，肥胖症淋巴细胞、血小板和血小板的生存空间更为小，从而导致贫血、受到感染和病变。 BTK回波的激活是B细胞增殖、转运、趋化和表层所必需的重要途径之一。Calquence属于上新一代BTK选择性选择性剂，可通过与BTK共价相辅相成，选择性其活性。

Calquence于2017年10年底首次在美国政府获批纳斯达克，用以用药套细胞淋巴瘤（MCL），2019年11年底，在美国政府获批2个上新适应症，分别用以用药CLL和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。2020年11年底，Calquence在欧盟秘书处获批纳斯达克，用以用药CLL。医药三阶NextPharma数据库显示，Calquence 2019年全世界产值为1.64亿美元。

日尔曼替尼目前尚未在里国申报纳斯达克。

学研制出执行副总裁JoséBaselga表示：“经过40个年底的随访，现在的研究者结果证实，选择性BTK选择性剂Calquence在房颤里显示出优越的可用性，且其也非劣效于人口为129人替尼。该研究者的所有数据使我们相信，Calquence能够为CLL高血压产生更多单单。”